
化学性质
1. 分子式和分子量:替拉那韦的分子式为C33H48N6O5S2,分子量为669.0 g/mol。
2. 外观:替拉那韦为白色至类白色结晶性粉末。
3. 溶解性:替拉那韦在水中几乎不溶,但在有机溶剂如甲醇、乙醇、丙酮等中有一定的溶解度。
4. 酸碱性:替拉那韦具有弱酸性,其pKa值为4.7。
5. 稳定性:替拉那韦在室温下稳定,但在高温、高湿或光照条件下可能会分解。
6. 光学性质:替拉那韦具有旋光性,其旋光度为-135°至-145°。
危险属性
1. GHS分类:
- 急性经口毒性:类别 5。
- 皮肤腐蚀/刺激:类别 1B。
- 严重眼睛损伤/眼睛刺激性:类别 1。
- 生殖细胞致突变性:类别 2。
- 特异性靶器官系统毒性——单次接触:类别 3(呼吸道刺激)。
- 特异性靶器官系统毒性——反复接触:类别 2。
- 对水生环境的危害——急性危害:类别 2。
- 对水生环境的危害——长期危害:类别 3。
2. 安全术语:
- S22:不要吸入粉尘。
- S26:不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
- S36/37/39:穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。
- S45:出现意外或者感到不适,立刻寻求医疗帮助(可能的话,出示其标签)。
- S61:避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书。
3. 风险术语:
- R22:吞咽有害。
- R36/37/38:对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激作用。
- R43:与皮肤长期接触可能有害。
- R45:可能致癌。
- R50/53:对水生生物有极高毒性,可能对水体环境产生长期不良影响。
4. 急救措施:
- 吸入:如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止,进行人工呼吸,请教医生。
- 皮肤接触:用肥皂和大量的水冲洗,立即脱去所有被污染的衣服,如发生皮肤刺激,请就医。
- 眼睛接触:用水彻底冲洗至少15分钟,并请教医生。
- 食入:禁止催吐,切勿给失去知觉者喂食任何东西,用水漱口,请教医生。
5. 消防措施:
- 灭火介质:用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。
- 特殊防灭火方法及保护人员防护装备:消防人员须穿全身防火消防服,在上风向灭火,避免吸入燃烧烟雾。
6. 泄漏应急处理:
- 作业人员防护措施、防护设备和应急处置程序:确保充分的通风,清除所有点火源,迅速将人员疏散到安全区域,远离泄漏区并处于上风方向。建议应急处理人员戴正压自给式呼吸器,穿防毒、防静电服,戴化学安全防护眼镜。
- 环境保护措施:防止进入下水道、地表水和地下水。
- 泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料:尽可能切断泄漏源,隔离泄漏区,使用个人防护装备,避免直接接触泄漏物,少量泄漏时使用砂土、惰性吸收材料吸收泄漏物,放在适当的容器中待处理。
7. 废弃处置:
- 废弃处置方法:产品和副产品应根据当地法规处理,废物应放置在合适的处理容器内。
- 废弃注意事项:避免环境污染。
8. 安全数据表:
质量标准
1. 纯度:替拉那韦的纯度应该在95%以上。
2. 含量:替拉那韦的含量应该符合药品标准的要求,一般为每片含200毫克或400毫克。
3. pH值:替拉那韦的pH值应该在5.5-7.5之间。
4. 水分含量:替拉那韦的水分含量应该在10%以下。
5. 杂质含量:替拉那韦中不应该含有任何有害的杂质,如重金属、细菌等。
6. 溶解度:替拉那韦应该具有良好的溶解度,能够在水中迅速溶解。
7. 稳定性:替拉那韦应该具有一定的稳定性,能够在常温下保存一段时间而不发生质量变化。